Euroopan lääkevirasto (EMA) on antanut ohjeen, että nivelreuman hoidossa käytettävän Xeljanzin (tofasitinibi) suositeltua annosta ei saa ylittää. Euroopan unionin alueella Xeljanzin suositusannos nivelreuman ja nivelpsoraasin hoidossa on 5 mg kahdesti päivässä. Suurempaa annosta (10 mg kahdesti päivässä) käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon alkuvaiheessa.
EMA:n ohje perustuu käynnissä olevasta tutkimuksesta saatuihin alustaviin tuloksiin. Niiden mukaan normaalin hoitoannoksen (5 mg kahdesti päivässä) kaksinkertaistaminen suurentaa keuhkoveritulpan ja kuoleman riskiä.
Tutkimuksen osallistujat ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja heillä on ainakin yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä.
Potilaiden ei tule lopettaa hoitoa tai muuttaa lääkkeen annostusta keskustelematta lääkärin kanssa. Jos potilailla ilmenee hengitysvaikeuksia, rinta- tai yläselkäkipua, veriyskää, voimakasta hikoilua tai ihon sinerrystä, heidän tulee hakeutua välittömästi lääkäriin.
Terveydenhuollon ammattilaisia tullaan informoimaan kirjallisesti alustavista tutkimustuloksista ja nykyisistä hoitosuosituksista, kertoo Fimea.
Kirjoittaja
Hertta Vierula
toimittaja
Kuva
Fotolia
Artikkeli on alun perin julkaistu Lääkärilehdessä 22.3.2019.
