Euroopan lääkevirasto antoi uuden suosituksen MS-tautilääke Gilenyan (fingolimodi) käytöstä raskaana oleville ja hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Suosituksen mukaan lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, ja jos potilas tulee raskaaksi, käyttö tulee lopettaa ja raskauden kulkua seurata tarkoin. Lisäksi hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä raskaustesti ennen hoidon aloittamista sekä huolehtia tehokkaasta ehkäisystä hoidon aikana ja kaksi ja puoli kuukautta sen jälkeen.
EMA:n arvioinnin mukaan Gilenyan käyttö raskauden aikana voi olla haitallista sikiölle ja aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia. Riski epämuodostumiin on kaksinkertainen verrattuna normaaliväestöön.
Terveydenhuollon ammattilaiset tulevat saamaan päivitettyä koulutusmateriaalia riskistä ja toimintaohjeista, joilla varmistetaan Gilenyan turvallinen käyttö.
EMA:n suosituksesta tiedotti Fimea.
Kirjoittaja
Tiiamari Pennanen
toimittaja
Kuva
Fotolia
Artikkeli on julkaistu alun perin Lääkärilehdessä 31.7.2019.
