Euroopan lääkevirasto hyväksyi käytännön, jonka mukaan vuoden 2015 alusta uuden lääkkeen hyväksymisen perusteena olevat kliiniset lääketutkimukset julkaistaan. Näin pyritään varmistamaan, että hyväksymispäätöksestä riippumattomat asiantuntijat voivat tarkastella tieteellistä näyttöä lääkkeestä esitetyistä väitteistä.
Muutama vuosi sitten influenssalääke oseltamiviiristä (Tamiflu, Roche) vaadittiin arvioitavaksi kaikki tutkimukset. Valmistaja väitti lääkkeen tehoavan, mutta tutkijat esittivät epäilyjä.
Uudessa käytännössä lääkkeen valmistaja voi edelleenkin poistaa tutkimusaineistosta osia ja viranomaisen säännöissä näin voidaan tehdä rajatuissa tapauksissa, kun tiedot ovat kaupallisesti luottamuksellisia. Myös käytössä olevilla lääkkeillä tehdyt tutkimukset jäävät menettelyn ulkopuolelle. Kriitikot pitävät muutosta askeleena oikeaan suuntaan, mutta ei riittävänä.
Lähde:
www.reuters.com (2.10.2014)
Kirjoittanut:
Juhana E. Idänpään-Heikkilä
lääketieteen professori
Kuva;
Panthermedia
