Euroopassa on kuluneiden kuukausien aikana selvitelty kahta erillistä tapausta, joissa lääkeväärennöksiä on joutunut lailliseen lääkejakeluun. Huhtikuussa paljastui tapaus, jossa Italiassa varastettuja lääkkeitä palautui lailliseen lääkejakeluun väärennettyjen asiakirjojen avulla.
Syyskuussa Romanian lääkevalvontaviranomainen ilmoitti paikallisen lääketukkukaupan alihankkijoiden hankkineen lääkkeitä luvattomilta toimijoilta.
Lääkkeet varastettu lääkekuljetuksista ja sairaaloista
Italian tapaus koskee noin sataa lääkevalmistetta. Rikolliset ovat erityisesti kahden viime vuoden aikana iskeneet sairaaloihin ja lääkekuljetuksiin ja varastaneet etupäässä kalliita, vain sairaalakäytössä olevia lääkkeitä. Lääkkeet ovat olleet aitoja ja laillisia valmisteita. Ne on myyty laillisille lääketukkukaupoille väärennetyillä asiakirjoilla. Lääkkeet ovat sittemmin päätyneet Euroopan eri maihin, myös Suomeen, lääkkeiden laillisten rinnakkaistuojien tai -jakelijoiden hankkimina.
Lääkkeet katsotaan väärennöksiksi, koska niiden alkuperää on väärennetty asiakirjoilla. Suomessa rinnakkaistuontiyritykset Orifarm ja Paranova ovat vetäneet takaisin yksittäisiä italialaista alkuperää olevia lääke-eriä.
Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean mukaan on ilmeistä, että varastettuja lääkkeitä on päätynyt Euroopan maissa lailliseen lääkejakeluun ja käyttöön jo jonkin aikaa ennen tapauksen paljastumista. Muun muassa tästä syystä tapauksen selvittäminen Italian viranomaisten ja muiden EU-maiden lääkeviranomaisten kanssa on kestänyt pitkään.
Fimean mukaan yksittäisiä manipuloiduiksi havaittuja lääkeampulleja lukuun ottamatta ei lääkkeissä epäillä olevan vikaa eikä ole syytä epäillä, että ne olisivat haitallisia käyttäjilleen.
Lääkkeitä luvattomilta toimijoilta
Romanian tapauksessa Chemomed-lääketukkukauppa on toimittanut muille eurooppalaisille lääketukkukaupoille sekä rinnakkaistuojille ja -jakelijoille lääkkeitä, joita sen alihankkijat ovat hankkineet luvattomilta toimijoilta.
Tämän hetkisten tietojen perusteella Suomeen olisi päätynyt Orifarm Oy:n rinnakkaistuomina seitsemää eri lääkevalmistetta yhteensä 245 pakkausta.
Orifarm vetää pois apteekeista varotoimenpiteenä 24 pakkausta maahantuomiaan Arcoxia 60 mg kapseleita (98 kapselin pakkaus, eränumerot J00712503 ja J00712505) ja 31 pakkausta Risperdal Consta 37,5 mg injektiokuiva-ainetta (eränumero DFS5A/DBZT800/DBSK00012).
Fimean mukaan molempien tapauksen selvittäminen jatkuu.
Lue myös: Varo lääkeväärennöksiä
Lähde:
Fimea
Kuva:
Panthermedia
